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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用以得到加速驗(yàn)證藥物穩(wěn)定性

 二維碼 87
發(fā)表時(shí)間:2020-10-19 14:06

        藥品試驗(yàn)箱又稱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng),主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。


藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱5001000.JPG


  一、藥品試驗(yàn)箱的工作原理有兩種:
  1、采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測(cè)試,根據(jù)試驗(yàn)測(cè)試情況來對(duì)藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物。
  2、對(duì)于一些特殊藥物進(jìn)行檢測(cè),找到其保存的zui佳環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是用來檢驗(yàn)藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測(cè),尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)的zui佳方式。


  二、操作人員在用本試驗(yàn)箱請(qǐng)遵守以下注意事項(xiàng):
  1、不能用覆蓋物覆蓋設(shè)備,因?yàn)樵O(shè)備發(fā)熱會(huì)引起煙霧或火災(zāi)危險(xiǎn)。
  2、不能將易燃,易爆或有毒的原料或材料放進(jìn)設(shè)備內(nèi)。
  3、設(shè)備不能在大氣中含有大量易燃,易爆和麻醉氣體的環(huán)境中使用。
  4、每次安裝或拆卸設(shè)備零部件時(shí)必須將主機(jī)與電源脫離。
  5、如果設(shè)備長時(shí)間不用,請(qǐng)將電線從外插座與主電源脫離。
  6、主電源不能靠近設(shè)備的發(fā)熱部位-包括排氣口。
  7、每天定期檢查保險(xiǎn)恒溫裝置的功能。
  8、箱體放置的方法是:擺放在平穩(wěn)地板上,保留足夠的空間。
  9、務(wù)必接地,如果沒有接地,當(dāng)發(fā)生漏電事故時(shí),將會(huì)威脅到人的安全。
  10、不要在壓縮機(jī)停機(jī)后五分鐘(或停電后五分鐘)之內(nèi)開啟壓縮機(jī),否則將縮短壓縮機(jī)的使用壽命。


  三、藥品試驗(yàn)箱整體結(jié)構(gòu):
  穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用整體式上下結(jié)構(gòu):該設(shè)備由試驗(yàn)室體、風(fēng)道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),制冷系統(tǒng),加濕系統(tǒng),電器控制等組成,加熱器位于風(fēng)道內(nèi),不對(duì)試驗(yàn)樣品直接輻射,采用風(fēng)道循環(huán),保證工作室內(nèi)溫度均勻,結(jié)構(gòu)合理,外觀美觀大方。
  1、控制儀表
  2、工作室照明燈
  3、風(fēng)機(jī)
  4、溫濕度傳感器
  5、加熱器
  6、主制冷蒸發(fā)器
  7、蒸汽出口
  8、備用制冷蒸發(fā)器
  9、工作室后下部接水盤
  10、工作室排水管
  11、移動(dòng)腳輪
  12、大門鉸鏈
  13、超溫保護(hù)
  14、測(cè)試孔
  15、大門鎖(大門關(guān)閉后再按壓一下把手)
  16、大門密封條
  17、主制冷壓縮機(jī)
  18、主冷凝器
  19、備用壓縮機(jī)
  20、備用壓機(jī)冷凝器
  21、儲(chǔ)水箱
  22、水箱托盤

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